Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: FB Health S.p.A. 
  Med. LAZAPIR AIC 040532. 
  Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2018/33 Var. tipo IA-B.II.b.4.b:
Modifica delle dimensioni del lotto del prodotto finito.  Sino  a  10
colte inferiore. 
  Aggiunta di un batch size. 
  Med. EPITIRAM AIC 041122. 
  Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2018/164. 
  Var. tipo IA-B.III.1.a.2: Presentazione di un nuovo certificato  di
conformita' alla farmacopea europea. 
  Certificato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Med. RASABON AIC 044945. 
  Tutte le confezioni Cod. Prat. C1A/2018/278 - NL/H/3429/001/IA/004. 
  Var.  tipo  lAin-B.II.b.1.a:   Aggiunta   di   un   sito   per   il
confezionamento secondario (Logifarma S.r.l). 
  Decorrenza  modifica:  dal  giorno  successivo  alla   data   della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Marco Marchetti 

 
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