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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa 130 - 20156 (Milano) Medicinale: ADVANTAN crema idrofoba - AIC 028159022 Codice Pratica: N1B/2018/83 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: GROUPING tipo IB: N. 3 B.II.c.1.c): Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente - soppressione di un parametro di specifica non significativo (ad esempio soppressione di un parametro obsoleto); N. 1 B.II.c.1.z.: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente - altre variazioni; N. 1 B.II.d.2.a.: Modifica della procedura di prova del prodotto finito - modifiche minori ad una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV18ADD4619