Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.  e
                    del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Aristo Pharma GmbH. 
  Specialita' medicinale: VORICONAZOLO ARISTO. 
  Codice farmaco: 044083 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Codice pratica: C1B/2018/344 (PT/H/1402/001-002/IB/005). 
  Tipologia variazione: tipo IB n. B.II.f.1 b) 1 -  Estensione  della
durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come  confezionato
per la vendita (sulla base di dati in tempo reale): da 18 mesi  a  36
mesi. 
  Specialita' medicinale: TRAMADOLO E PARACETAMOLO ARISTO. 
  Codice farmaco: 043580 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Codice pratica: C1B/2017/2348 (PT/H/1315/001-002/IB/008). 
  Tipologia  variazione:  tipo  IB  n.  A.2.b.  -   modifiche   nella
denominazione  (di  fantasia)  del   medicinale,   per   i   prodotti
autorizzati  secondo  la  procedura  nazionale:   da   «Tramadolo   e
Paracetamolo Aristo» a «Clanderon» in Spagna. 
  Codice pratica: C1A/2018/174 (PT/H/1315/IA/009). 
  Tipologia variazione: IAIN n. B.II.b.1.a): Aggiunta di un  sito  di
confezionamento secondario del prodotto finito (STM Group SRL). 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Mariagrazia Basile 

 
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