Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Lallemand Pharma Europe 
  Medicinale: ISMIGEN - A.I.C. n. 026224 
  Confezioni: Tutte 
  Codice pratica:  N1A/2018/21  -  Variazione  di  tipo  lAin  C.I.B.
Introduzione di una sintesi del sistema  di  farmacovigilanza  per  i
medicinali per uso umano, o modifiche apportate a  tale  sintesi.  a)
Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema   di   farmacovigilanza,
modifiche  concernenti  la  persona   qualificata   in   materia   di
farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)  e/o  il  cambiamento  di
ubicazione del fascicolo permanente del sistema di  farmacovigilanza.
(PSMF numero MFL2868). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
del presente comunicato in Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Simonetta Bonetti 

 
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