Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
Medicinale: MIASTINA. 
  A.I.C. n. 043267 e 043268 tutte le confezioni. 
  Codice pratica C1B/2018/538 - DK/H/2361/IB/014. Var. IB-B.II.f.1.d:
Modifica delle condizioni di conservazione del  prodotto  finito  nel
blister. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
Medicinale: IDALAZIDE. 
  Tutte le confezioni - A.I.C. n. 044588. 
  Codice pratica C1A/2018/1380 - DE/H/5284/IA/004/G. Var.  Group  IA:
IAIN   -B.II.b.1.a;   IA-B.II.b.2.a;   IAIN    -B.II.b.2.c.1;    IAIN
-B.II.b.2.c.1: Aggiunta di un sito per il confezionamento  secondario
e  responsabile  dell'importazione  (Logifarma  Srl  -  Pomezia  (RM)
Italia), aggiunta sito per il controllo dei lotti (Pozlab Sp.  Zoo  -
Poland),  aggiunta  sito  responsabile  dell'importazione  e  per  il
rilascio dei lotti (Synoptis Industrial Sp. zoo - Poland). 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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