Modifica secondaria di un'autorizzazione 
      all'immissione in commercio di una specialita' medicinale 
             per uso umano. Modifica apportata ai sensi 
                   del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa, 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: CIPROXIN; 
    500 mg cpr a rilascio modificato 3 compresse - A.I.C. 026664122; 
    1000 mg cpr a rilascio modificato 7 compresse - A.I.C. 026664146. 
  Codice pratica: N1A/2018/2000. 
  Tipo IAin - C.I.z: modifica concernente la sicurezza, l'efficacia e
la farmacovigilanza - aggiornamento sezione 4.4 RCP e sezione  2  del
foglio illustrativo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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