Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
Medicinale: NORMOPARIN - A.I.C. n. 024928 tutte le confezioni. 
  Codice pratica N1B/2019/82. 
  Var. tipo IB-A.7  Soppressione  di  un  sito  di  fabbricazione  di
intermedio (workshop) Yibin  Lihao  Bio-technical  Co.,  Ltd  (Cina).
Decorrenza della modifica: dal  giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
Medicinale: ERAXITRON - A.I.C. n. 035801 tutte le confezioni. 
  Codice pratica N1A/2019/51. 
  Var. tipo IAIN - A.5 Modifica del nome del produttore del  prodotto
finito da Facta Farmaceutici SpA a ACS Dobfar SpA. 
Medicinale: IDALAZIDE - A.I.C. n. 044588 tutte le confezioni. 
  Codice pratica C1A/2018/3254 - DE/H/5284/001-004/IA/06. 
  Var. tipo IA - B.II.b.2.a Sostituzione di un sito in cui avviene il
controllo dei lotti da Exova (UK) Limited a MCS Laboratories Limited,
United Kingdom. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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