Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A. - viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: NALADOR 0,5 mg polvere  per  soluzione  per
infusione - A.I.C. 025998030. 
  Codice pratica: N1B/2019/195. 
  Tipo IB - B.II.f.1 b) 1.: estensione della durata di  conservazione
del prodotto finito da 2 anni a 5 anni. Cosi' come  confezionato  per
la vendita. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi  dalla
stessa  data  di  pubblicazione  della  variazione,  non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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