BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.50 del 30-4-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Specialita'  medicinale:  MAGNEVIST   37,6   mg/20   ml   soluzione
iniettabile per uso intra-articolare. 
  A.I.C.: 027074107. 
  Titolare: Bayer  AG,  Kaiser-Wilhelm-Allee  1  -  Leverkusen  51373
Germany. 
  Codice pratica: N1B/2019/161. 
  N. 1 Tipo IB 
    B.II.c.1.z: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di
un eccipiente. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV19ADD4747
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.