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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Bruschettini S.r.l. Specialita' medicinale: IMMUBRON 50 mg compresse sublinguali. A.I.C. n. 026422028. Codice pratica: N1A/2019/377. Variazione tipo IA - B.I.b.1. Modifica dei parametri di specifica del principio attivo d) soppressione di un parametro di specifica non significativo (ad esempio soppressione di un parametro obsoleto). La variazione consiste nell'eliminazione del test della tossicita' anomala sull'API. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: 18 marzo 2019. Il procuratore speciale Simonetta Bonetti TV19ADD5642