BRUSCHETTINI S.R.L.
Sede legale: via Isonzo n. 6, 16147 Genova (GE)
Codice Fiscale: 00265870105
Partita IVA: 00265870105

(GU Parte Seconda n.60 del 23-5-2019)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: Bruschettini S.r.l. 
  Specialita'  medicinale:  IMMUBRON  50  mg  compresse  sublinguali.
A.I.C. n. 026422028. Codice pratica: N1A/2019/377. Variazione tipo IA
- B.I.b.1. Modifica dei parametri di specifica del  principio  attivo
d) soppressione di un parametro di specifica  non  significativo  (ad
esempio  soppressione  di  un  parametro  obsoleto).  La   variazione
consiste  nell'eliminazione  del  test   della   tossicita'   anomala
sull'API. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 18 marzo 2019. 

                       Il procuratore speciale 
                          Simonetta Bonetti 

 
TV19ADD5642
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.