Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento CE n. 712/2012
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano.
Medicinale: GASTROGRAFIN 370 mg iodio/ml soluzione gastroenterica -
A.I.C. n. 023085020.
Procedura europea: IE/H/xxxx/WS/121.
Codice pratica: N1B/2020/532.
Variazione tipo IB: B.II.f.1.a.1 - modifica della durata di
conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito.
Riduzione della durata di conservazione del prodotto finito. Cosi'
come confezionato per la vendita (validita' da cinque anni a quattro
anni).
Decorrenza delle suddette modifiche: dal giorno successivo alla
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore dirigente
dott.ssa Patrizia Sigillo
TV20ADD11251