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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Bruschettini S.r.l. spec. med BRUNISTILL 250 microgrammi/ml collirio, soluzione - 20 contenitori monodose, A.I.C. n. 037448026. Codice pratica N1B/2020/1639 variazione tipo IB n. B.II.b.4. - modifica delle dimensioni del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito. a)sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto. (Aggiunta del lotto da 200 kg). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale Simonetta Bonetti TV20ADD11578