Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare AIC: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. 
  Medicinale: NIMOTOP 10 mg/50 ml soluzione per infusione - A.I.C. n.
026403079. 
  Codice pratica: N1A/2020/503. 
  Variazione tipo  IA  -  B.II.e.2  b):  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del confezionamento  primario  del  prodotto
finito - aggiunta di un nuovo parametro di specifica  alla  specifica
con il corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 14 giugno 2019. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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