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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 712/2012. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. Medicinale: NALADOR 0,5 mg polvere per soluzione per infusione - A.I.C. n. 025998030. Codice pratica: N1B/2020/952. Numero di procedura europea: HU/H/xxxx/WS/016. Variazione tipo IB - B.II.f.1.b.1: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito. Estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale) - da diciotto mesi a ventiquattro mesi. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV20ADD9140