Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: Bruschettini S.r.l. Specialita' Medicinale PIROFTAL  0,5%
collirio,  soluzione  -  A.I.C.  n.  025986011  -   Codice   pratica:
N1A/2021/128 Var. tipo IA n. B.III.1.a.2 
  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della   Farmacopea
europea aggiornato relativo al principio attivo  Piroxicam  da  parte
del produttore attualmente approvato OLON Spa; 
  Certificato aggiornato R1-CEP  2013-111-Rev  00.  Decorrenza  delle
modifiche:  dal  giorno  30  gennaio  2021.  Specialita'   Medicinale
Floxsine 5 mg/ml collirio, soluzione - A.I.C. n. 048367015 - codice 
  Pratica: C1B/2021/200, Procedura  NL/H/4549/001/IB/002  -Var.  tipo
IB: B.III.1.a.5. 
  Aggiunta di un nuovo fabbricante del principio attivo levofloxacina
con un certificato della farmacopea europea per una  sostanza  attiva
non sterile da utilizzare in un  medicinale  sterile.  I  lotti  gia'
prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 

                       Un procuratore speciale 
                          Simonetta Bonetti 

 
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