Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
 

  Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. 
  Medicinale: TESTOVIRON 250 mg/ml soluzione iniettabile  a  rilascio
prolungato per uso intramuscolare - A.I.C. n. 002922060. 
  Codice pratica: N1A/2022/852. 
  Variazione tipo IA: IA A.4 Modifiche del nome  e/o  dell'indirizzo:
del fabbricante (compresi eventualmente i  siti  di  controllo  della
qualita'); o del titolare di un ASMF; o del fornitore di un principio
attivo, di una materia prima,  di  un  reattivo  o  di  una  sostanza
intermedia utilizzata nella fabbricazione del  principio  attivo  (se
specificati nel fascicolo del prodotto) per i quali non si dispone di
un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea;  o   del
fabbricante di un nuovo  eccipiente  (se  specificato  nel  fascicolo
tecnico) (Cambio dell'indirizzo del produttore della sostanza  attiva
Productos Quimicos Naturales S.A. de C.V. [PROQUINA]). 
  Data di implementazione: 31 luglio 2021. 
  I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla  data
di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Giorgia De Angelis 

 
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