Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa 130, 20156 (Milano) Partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: ASPI GOLA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «0,25% collutorio flacone da 160 ml» - A.I.C. n. 041513019; 
    «0,25% spray per mucosa orale flacone  da  15  ml»  -  A.I.C.  n.
041513021. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2023/11. 
  IAIN  B.IIl.1.a.1:  Presentazione  di  un  nuovo   certificato   di
conformita' alla farmacopea europea (RO-CEP  2021-039-REV00)  per  il
principio attivo Flurbiprofene presentato da parte di un  fabbricante
gia'  approvato:  SUN  Pharmaceutical  Industrie  Ltd.,   Ankleshwar,
Gujarat - India, e SUN  Phamaceutical  Ltd.  Industries,  Ahmednagar,
Maharashtra - India. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Giorgia De Angelis 

 
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