Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Bruschettini S.r.l. 
  Specialita' medicinale TUDCABIL 250 mg capsule rigide - 20  capsule
- A.I.C. n. 026707036 - Codice pratica: N1B/2023/1342 Var.  Tipo  IB:
B.I.d.1. Aggiornamento dell'Active Substance Master  File  produttore
Dipharma Francis S.r.l. a) Retest period 4. Estensione a 60 mesi. 
  I lotti della specialita' suddetta gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza modifiche: dal  giorno  successivo  della  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                          Simonetta Bonetti 

 
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