Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: SAFLUTAN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "15 microgrammi/ml collirio, soluzione" 1 flacone 2,5 mg A.I.C.  n.
038926010 
  "15 microgrammi/ml collirio, soluzione" 3 flaconi 2,5 mg A.I.C.  n.
038926022 
  Procedura di Mutuo Ricononoscimento n. DE/H/0991/001/IB/026 
  Codice pratica: C1B/2014/2123 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IB tipologia  B.II.e.z
Modifica del valore dell'umidita' e  dei  corrispondenti  criteri  di
accettazione nel processo di sterilizzazione dell'ossido  di  etilene
usato per il materiale di confezionamento primario. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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