MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Vitorchiano 151 - 00189 Roma
Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.133 del 11-11-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinali: LUCILLE 
  Titolare AIC: N.V. ORGANON 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/110/001-002/IA/032/G 
  Codice pratica: C1A/2014/2856 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della variazione di tipo IA - tipologia:  B.III.1  a)  2
Aggiornamento dei Certificati di Conformita' alla Farmacopea  Europea
per il fornitore gia' approvato N.V. Organon in Aspen OSS B.V., dalla
versione R0-CEP 2009-300-REV 01 alla versione R0-CEP 2009-300-REV  02
per  la  sostanza  attiva  Desogestrel,  e  dalla   versione   R2-CEP
1995-022-REV 04 alla versione R2-CEP 1995-022-REV 05 per la  sostanza
attiva Etinilestradiolo. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
TX14ADD151
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.