MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Vitorchiano 151 - 00189 Roma
Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.151 del 23-12-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: ASMANEX 200 microgrammi e  400  microgrammi
polvere per inalazione 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0468/001-002/IB/042 
  Codice Pratica: C1B/2014/2810 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IB  -  tipologia
B.II.d.1 h) Allineamento delle specifiche del prodotto  alle  attuali
specifiche  della   farmacopea   europea   relative   alla   qualita'
microbiologica dei prodotti non sterili per uso inalatorio. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
TX14ADD186
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.