Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: CLARITYN Confezione e numero di A.I.C.: "10 mg liofilizzao orale" A.I.C. n. 027075062 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. BE/H/0128/04/IA/030/G Codice Pratica: C1A/2014/587 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: Tipo IA - tipologia B.III.1 Aggiornamento del certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea relativamente al rischio di EST per l'eccipiente Gelatin presentato da un fabbricante gia' approvato (Gelita AG - Heilbronn e Eberback, Germania) dalla versione No. R1-CEP 2000-116-Rev 00 alla versione No. R1-CEP 2000-116-Rev 01; Tipo IA - tipologia B.III.1 Soppressione del certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea per l'eccipiente Gelatin No. R1-CEP 2003-172-Rev 00 poiche' non piu' uso. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa TX14ADD56