MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Vitorchiano 151 - 00189 Roma
Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.58 del 17-5-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinali: NUVARING, CIRCLET 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/IA/291/G 
  Codice Pratica n. C1A/2014/1004 
  Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008  si  informa  dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IA  -  tipologia  A.4  Cambio  del  nome  del  produttore  del
principio attivo etonogestrel da:  N.V.  Organon,  Kloosterstraat  6,
5349 AB, Oss, Veersemeer 4, 5347 JN, Oss, The  Netherlands  a:  Aspen
Oss B.V. Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Veersemeer 4, 5347  JN,  Oss
The Netherlands; 
  Tipo IA - tipologia B.III.1 a) 2 Aggiornamento del  certificato  di
idoneita'  alla  Farmacopea   Europea   per   il   principio   attivo
etinilestradiolo dalla  versione  No.  R2-CEP  1995-022-Rev  04  alla
versione CEP 1995-022-Rev 05. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
TX14ADD58
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.