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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinali: NUVARING, CIRCLET Confezioni e numeri di AIC: TUTTE Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/IA/291/G Codice Pratica n. C1A/2014/1004 Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: Tipo IA - tipologia A.4 Cambio del nome del produttore del principio attivo etonogestrel da: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Veersemeer 4, 5347 JN, Oss, The Netherlands a: Aspen Oss B.V. Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Veersemeer 4, 5347 JN, Oss The Netherlands; Tipo IA - tipologia B.III.1 a) 2 Aggiornamento del certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo etinilestradiolo dalla versione No. R2-CEP 1995-022-Rev 04 alla versione CEP 1995-022-Rev 05. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa TX14ADD58