Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008,  come  modificato   dal
                    Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  RIVOTRIL "0,5 mg compresse", 20 compresse (023159054). 
  Codice pratica: N1A/2014/987. 
  Grouping Variations: 
  tipo IA nr. B.II.d.1.d: soppressione di un parametro  di  specifica
non significativo; 
  tipo IA nr. B.II.d.1.i:  modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto finito: sostituzione dell'uniformita' di  contenuto  con  il
test UDU by Content Uniformity. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
TX14ADD59