Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                   Autorizzazione: 3 giugno 2014). 
 

  Specialita' medicinale: POLARAMIN 1% crema 
  Confezione e numero di A.I.C.: "tubo da 25 g" A.I.C. n. 018554081 
  Codice Pratica: N1B/2014/1433 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni  per  l'aggiunta  di
Famar Health Care Services  (Grecia)  come  sito  di  produzione  (IB
B.II.b.1.e)), confezionamento primario (IAin  B.II.b.1.b)),  rilascio
dei lotti (IA B.II.b.2.a)) e per registrare il batch size da 1000  kg
nel nuovo sito (IB B.II.b.4.a)). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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