Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/V&A/P/26288 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice pratica N° N1B/2015/837 
  Medicinale: Verunec 
  Codice farmaco: 034603011 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.Iz 
  Modifica apportata: Modifica del PIL a seguito di readability test.
Adeguamento Etichette a QRD. 
  E' autorizzata la modifica  degli  stampati  richiesta  del  Foglio
Illustrativo e delle Etichette relativamente  alle  confezioni  sopra
elencate e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                            Il presidente 
                      dott. Valentino Perdona' 

 
TX15ADD117