Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Merqurio Pharma S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PURICLAV 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "875 mg + 125 mg compresse rivestite
con film" 12 compresse - A.I.C. n. 037912021. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: N1B/2015/1400  -  Tipologie  IA,  B.II.b.3.a)  e  IB,
B.II.b.3.a) Modifiche minori del  processo  produttivo  del  prodotto
finito:  modifica  nel  metodo  di  aggiunta  degli  eccipienti   del
rivestimento della compressa ed eliminazione della  "slugging  phase"
dal  primo  stadio  del  processo  di   produzione;   Tipologia   IA,
B.II.b.4.a) Modifica della dimensione dei lotti del prodotto  finito:
da 70.000 compresse a 210.000 compresse. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Data di decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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