Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 s.m.i. 
 

  Specialita' Medicinale: NEO-OPTALIDON - Confezione e numero A.I.C.:
"compresse rivestite" 8 compresse - A.I.C. 025319043. 
  Specialita' Medicinale: OPTALIDON -  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:
"compresse rivestite" 25 compresse - A.I.C. 025125012,  "supposte"  6
supposte - A.I.C. 025125024. 
  Codice Pratica: N1A/2015/1063. Grouping  n.2  Var.  IA,  B.III.1.a)
Presentazione  di  un  Certificato  di  conformita'  alla  monografia
corrispondente della  Farmacopea  Europea  per  una  sostanza  attiva
(propifenazone)  2.   Certificato   aggiornato   presentato   da   un
fabbricante gia' approvato (CEP No. R1-CEP-2003-059-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Silvia Costa 

 
TX15ADD137