Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinali: MAXALT 5 mg e 10 mg compresse e RIZATRIPTAN
MSD 5 mg e 10 mg compresse 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/WS/116 
  Codice Pratica: C1B/2014/3460 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente worksharing di n. 1 variazione di tipo IB -
tipologia B.II.b.1.e) e n. 2 variazioni di  tipo  IA,  B.II.b.2.a)  e
B.II.b.3.a) Aggiunta di Huahai, China, come sito alternativo  per  la
produzione, il test e le modifiche minori al processo  di  produzione
del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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