Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Endo Ventures Limited 
  Specialita' medicinale: UNITRAMA 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni,  A.I.C.  n.
037003. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod.      Pratica:      C1A/2015/2943      -      Procedura      n.
FR/H/O272/001-003/IA/034/G: Tipo IA, B.III.1.a).2 Aggiornamento  alla
versione R1-CEP 2003-146-Rev 03  del  CEP  per  il  principio  attivo
tramadolo HCl da parte del  produttore  gia'  approvato  Perrigo  API
Ltd., Israele; Tipo IAin C.I.8.a)  Aggiornamento  del  Riassunto  del
Sistema di Farmacovigilanza di Endo Ventures  Ltd.  a  seguito  della
modifica dei recapiti di QPPV e Deputy QPPV. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore: 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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