Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                   Autorizzazione: 7 agosto 2015) 
 

  Specialita' medicinali: FOSAMAX 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  "10 mg compresse" 14 compresse A.I.C. n. 029052038 
  Titolare A.I.C. Merck Sharp & Dohme Limited 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2015/2250 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IA -  tipologia  A.5.b)  Modifica  del  nome  dell'officina  a
seguito di trasferimento di titolarita' 
  Da: Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A., via  Emilia,  21  -  27100
Pavia 
  A: Savio Industrial S.r.l., via Emilia, 21 - 27100 Pavia 
  Pertanto  quest'ultima  e'  autorizzata  per  la   produzione,   il
confezionamento primario e  secondario  e  l'analisi  dei  lotti  del
prodotto finito. 
  Tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione dell'officina alternativa  per
il rilascio dei lotti  Merck  Sharp  &  Dohme  (Italia)  S.p.A.,  via
Emilia, 21 - 27100 Pavia. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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