Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 24 agosto 2015) Specialita' medicinale: SINEMET Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Codice Pratica: N1A/2015/2268 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo IA: - Tipologia A.5 b) Modifica del nome dell'officina a seguito di trasferimento di titolarita' da Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A., via Emilia, 21 - 27100 Pavia a Savio Industrial S.r.l., via Emilia, 21 - 27100 Pavia. Pertanto quest'ultima e' autorizzata per la produzione, il confezionamento primario e secondario e l'analisi dei lotti del prodotto finito. - Tipologia A.7 Eliminazione dell'officina di produzione Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A., via Emilia, 21 - 27100 Pavia come responsabile del rilascio dei lotti. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX15ADD263