Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008,  come  modificato   dal
                    Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - Piazza Durante n. 11 - Milano 
  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  KYTRIL  "1  mg  compresse  rivestite   con   film   10   compresse"
(028093021); 
  "2 mg compresse rivestite con film 1 compressa" (028093072); 
  "2 mg compresse rivestite con film 5 compresse" (028093084); 
  "1 mg compresse rivestite con film 2 compresse " (028093197); 
  "2 mg compresse rivestite con film 10 compresse " (028093209). 
  Codice pratica: C1B/2015/1728. 
  Procedura europea nr. IT/H/0300/001-002/IB/011. 
  Variazione  di  tipo  IB  nr.  B.II.b.1.e:  aggiunta  di  un   sito
d'immagazzinamento   per   il   prodotto   in   bulk   (Kühne   Nagel
Aktiengesellschaft c/o Geisseler  Cargo  Logistik  AG  -  Pratteln  -
Svizzera). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
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