Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                  Autorizzazione: 15 ottobre 2015) 
 

  Specialita' medicinale: ELOCON 
  Confezione e numeri di A.I.C.: 
  "0,1% soluzione cutanea" flacone da 30 g, A.I.C. n. 027341039 
  Codice Pratica: N1A/2015/2582 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Ttipo IA  -  tipologia  A.5  b)  Modifica  del  nome  dell'officina
Schering-Plough Canada Inc. (Canada), attualmente autorizzata per  la
produzione, il confezionamento primario e secondario ed il controllo,
a seguito del trasferimento di titolarita'  del  sito  a  Bayer  Inc.
(Canada). 
  Tipo IA - A.7 Eliminazione dell'officina  Schering-Plough  Comazzo,
Italia,   attualmente   autorizzata   come   sito   di    produzione,
confezionamento, controllo e rilascio del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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