MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Vitorchiano 151 - 00189 Roma
Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.35 del 26-3-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: RIZATRIPTAN MSD 10 mg compresse 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/2898/002/IA/006 
  Codice Pratica: C1A/2014/3284 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IA  -  tipologia
B.II.b.4 b) Autorizzazione di una dimensione  del  lotto  alternativa
(da 330,351  compresse  a  110,117  compresse)  durante  la  fase  di
compressione del processo produttivo di Rizatriptan  benzoato  10  mg
compresse presso il sito Merck Sharp & Dohme Ltd. (MSD), Cramlington,
UK. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX15ADD78
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.