Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immisione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Decreto Legislativo219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: RAMIPRIL TECNIGEN 
  Confezioni e  numeri  di  AIC:  "2,5  mg  compresse"  28  compresse
divisibili  -  AIC  n.  038323010;"5  mg  compresse"   14   compresse
divisibili -  AIC  n.  038323022;  "10  mg  compresse"  28  compresse
divisibili - AIC n. 038323034. 
  Codice pratica: N1B/2015/843 - gruppo di variazioni 1 x Tipo  IB  -
B.II.b.1.e), 3 x Tipo IAIN - B.II.b.1.b) - B.II.b.1.a) -  B.II.b.2.c)
2: Aggiunta del sito Special Product's Line S.p.A. Strada Paduni, 240
- 03012, Anagni (FR), per  le  fasi  di  produzione,  confezionamento
primario e secondario, controllo e rilascio dei  lotti  del  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                            Jorge Vieira 

 
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