Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Strides Arcolab International Ltd. 
  Specialita' medicinale: OMEGA 3 STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni,  A.I.C.  n.
043488 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: C1A/2016/2824 - Procedura n.  UK/H/5391/001/IA/006/G:
tipo IA, A.5.b)  Modifica  del  nome  e  dell'indirizzo  di  un  sito
responsabile della produzione  e  del  confezionamento  del  prodotto
finito: da Strides Arcolab Ltd. a  Strides  Shasun  Ltd.,  No.  36/7,
Suragajakkanahalli, Indlawadi Cross, Anekal Taluk, Bangalore 562 106,
India; tipo IA, B.II.d.2.a) Modifiche minori di procedure  analitiche
per il controllo del prodotto finito  (titolo  e  solventi  residui);
tipo IAin, B.III.1.a).3 Presentazione  di  un  nuovo  certificato  di
conformita' alla Ph.Eur. per il principio attivo da parte  del  nuovo
produttore  Kinomega  Biopharm  Inc.,  Deyang  City,   Cina:   R0-CEP
2014-064-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life s.a.s. 

 
TX16ADD10000