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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' medicinale: ANTISTIN PRIVINA 5 mg/ml + 0,25 mg/ml collirio, soluzione Confezioni e numeri A.I.C.: flacone 10 ml AIC 028757019 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione tipo IA grouping (Codice pratica: N1A/2016/1799) B.II.d.1.a: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Rafforzamento dei limiti delle specifiche (impurezze alla shelf-life relative al principio attivo nafazolina); B.II.d.1.a: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Rafforzamento dei limiti delle specifiche (impurezze alla shelf-life relative al principio attivo antazolina). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal 21 Giugno 2016 Il procuratore dott.ssa Laura Bisi TX16ADD10030