Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2016/1946 
  Titolare: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in: via  del
Bosco rinnovato 6, Milanofiori Nord Palazzo U7 - 20090 Assago 
  Specialita' medicinale: IPSTYL 60,90,120mg 
  Confezioni e numero di A.I.C.:  soluzione  iniettabile  in  siringa
pre-riempita - A.I.C. n. 029399-110/122/134; 
  DECAPEPTYL 3,75 mg/2ml e 11,25 mg/2ml 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 1 flacone polvere, 1 fiala solvente,
1 siringa e 2 aghi - A.I.C. n. 026999-021/058. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping di 2 variazioni tipo IA A.5 b)1 - Modifica nel  nome  di  un
produttore  del  prodotto  finito  (esclusa  la  responsabilita'  del
rilascio lotti) da Gammarad Italia S.p.A a Sterigenics Italy S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
TX16ADD10053