Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione,  in  data  22  ottobre  2016,  delle  seguenti
modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  FLUSPIRAL  (028675)  -  50  mcg,  125  mcg,  250  mcg   sospensione
pressurizzata per inalazione - 100 mcg, 250 mcg, 500 mcg polvere  per
inalazione - 500 mcg/2 mL sospensione da nebulizzare. 
  Confezioni: 028675104, 028675179, 028675181, 028675268,  028675270,
028675282, 028675294. 
  Tipologia variazione: Var. tipo IA B.III.2.b. 
  Tipo di modifica: modifica al fine di adeguarsi ad  una  monografia
aggiornata della Farmacopea Europea -  Fluticasone  Propionato  (ref:
01/2016:1750). 
  Codice pratica: N1A/2016/2108. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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