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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. Specialita' medicinale: GLURENOR 30 mg compresse Confezioni e codice AIC: 40 compresse - AIC 024080020 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Grouping of variation do tipo IA composto da: Tipo IA B.I.a.1.i Introduzione di un nuovo impianto di micronizzazione: Micro-Macinazione S.A. sito in Madonna del Piano (TI); Tipo IA B.I.a.1.i Introduzione di un nuovo impianto di micronizzazione: Micro-Macinazione S.A. sito in Molinazzo di Monteggio (TI) Data di approvazione: 21 settembre 2016. Codice pratica: N1A/2016/2105. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX16ADD10166