Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: TACNI 
  Codice A.I.C.: 040254 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: UK/H/3029/001-003/IB/018 
  Codice Pratica: C1B/2016/1894 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.d.1.g 
  Modifica  apportata:  aggiunta  di  un   parametro   di   specifica
(impurezza TAC H1) con il corrispondente metodo di prova. 
  Medicinale: VALGANCICLOVIR TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 042890 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: UK/H/5484/001/IA/001 
  Codice Pratica: C1A/2016/253 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.1 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo del Titolare  AIC  Teva
Italia S.r.l. da "Via Messina, 38 - 20154 Milano" a  "Piazzale  Luigi
Cadorna, 4 - 20123 Milano". 
  Medicinale: AMOXICILLINA RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 034614 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2016/2035 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: aggiornamento del Certificato di Idoneita' alla
Farmacopea Europea (R2-CEP 1995-034-Rev 06) per  la  sostanza  attiva
amoxicillina triidrato da parte di un produttore gia' approvato. 
  Medicinale: ROPINIROLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040814 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: SK/H/0123/001-003/IA/006 (ora NL/H/3134/001-003) 
  Codice Pratica: C1A/2013/1168 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.5.b 
  Modifica apportata: modifica del nome del  fabbricante  da  "Ayanda
Oy" a "Etnovia Oy" (confezionamento primario e secondario). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
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