Avviso di rettifica
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: NATECAL D3 600 mg + 400 IU chewable and orodispersible tablets Codice A.I.C. : 034899 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice Pratica: C1B/2016/2342 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: MRP n. IT/H/0112/001-002/IB/054/G Grouping Variation composta da n. 2 Variazioni di Tipo IB n. B.III.1.a)2 Aggiornamento CEP da: R0-CEP-2009-050 Rev 00 a: R1-CEP-2009-050-Rev 01 da parte di DSM Nutritional Products LTD produttore autorizzato di colecalciferolo. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu TX16ADD10213