ITALFARMACO S.P.A.
Sede: viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano
Codice Fiscale: 00737420158

(GU Parte Seconda n.129 del 29-10-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: NATECAL D3 600 mg +  400  IU  chewable  and
orodispersible tablets 
  Codice  A.I.C.  :  034899  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice Pratica: C1B/2016/2342 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  MRP n. IT/H/0112/001-002/IB/054/G 
  Grouping Variation composta da  n.  2  Variazioni  di  Tipo  IB  n.
B.III.1.a)2  Aggiornamento  CEP  da:  R0-CEP-2009-050   Rev   00   a:
R1-CEP-2009-050-Rev 01 da  parte  di  DSM  Nutritional  Products  LTD
produttore autorizzato di colecalciferolo. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
TX16ADD10213
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.