Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ABBA 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale,  12
bustine - AIC 036816027 
  Codice Pratica: N1B/2016/2014 - Modifica apportata:  grouping  Tipo
IB  B.II.b.1.e)  +  IAin  B.II.b.1.a)  +  IAin  B.II.b.1.b)  +   IAin
B.II.b.2.c)2:  Aggiunta  di  un  sito  di  fabbricazione  alternativo
responsabile di Bulk Manufacturing, Primary and Secondary  packaging,
Quality Control and Batch Release: LA.FA.RE.  S.r.l.,  Via  Sacerdote
Benedetto Cozzolino 77, 80056 Ercolano (NA). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Marina Manara 

 
TX16ADD10216