Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' Medicinale: PERLESSA (medrossiprogesterone acetato) 104
mg sospensione iniettabile in siringa preriempita 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1 siringa preriempita in vetro da 0,65ml con ago AIC n. 043106018 
  6 siringhe preriempite in vetro da 0,65ml con ago AIC n. 043106020 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: C1B/2016/1895 
  Tipo di variazione: Tipo IB - B.II.f.1  b)  1  -  Estensione  della
durata di conservazione del prodotto finito da 36 a 60 mesi. 
  Procedura n.: UK/H/5503/001/WS/006 
  Worksharing procedure n.: UK/H/xxxx/WS/200 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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