HOSPIRA ITALIA S.R.L.
Sede: via Orazio, 20/22 - 80122 Napoli
Partita IVA: 02292260599

(GU Parte Seconda n.129 del 29-10-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinali: CEFTRIAXONE HOSPIRA 0,5 g e 1 g polvere per
soluzione iniettabile (i.m, e.v.) e 2 g  polvere  per  soluzione  per
infusione (e.v.), in tutte le confezioni e numeri di AIC 042321. 
  Codice pratica CIB/2015/3615, PT/H/0992/001-004/IB/007. 
  Tipo IB. B.III.1.a.3. Presentazione di un nuovo certificato  di  un
nuovo fabbricante: Aggiunta del  nuovo  produttore  Qilu  Antibiotics
Pharmaceutical Co., Ltd. No.  849  Dongjia  Town,  Licheng  District,
Jinan, Shandong Province, China PC: 250105 titolare  del  CEP  R1-CEP
2006-017-Rev 00. 
  Decorrenza modifiche: dal giorno successivo alla  data  della  loro
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'   prodotti   alla   data   di
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
TX16ADD10231
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.