Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica. N1B/2016/2060 
  Specialita' medicinale: URDES, AIC 026893038 e 026893065 
  Grouping  di  Variazioni:  Tipo  IB  1  B.II.b.1.e)  +  Tipo   IAin
B.II.b.1.b) + Tipo IAin B.II.b.1.a)  +  Tipo  IAin  B.II.b.2.c)2  per
l'aggiunta del sito produttivo Special Product's Line S.p.A.,  Strada
Paduni 240, 03012  Anagni  (FR)  per  le  operazioni  di  produzione,
confezionamento, controlli e rilascio del lotto; 
  Tipo IA B.II.b.4.b) modifica delle dimensioni  dei  lotti  standard
riferiti a tale  officina.  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           La procuratrice 
                       sig.ra Letizia Ferruzza 

 
TX16ADD10238