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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: GLUCOSIO EUROSPITAL Codice AIC e confezioni: AIC n. 032183 in tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1A/2016/515 Modifica di Tipo IA n. B.III.1.a.2 consistente nella presentazione del Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato R1-CEP 1996-030-Rev03 per il principio attivo glucosio monoidrato da parte del produttore gia' approvato ROQUETTE FRERES. Medicinale: SODIO CLORURO EUROSPITAL Codice AIC e confezioni: AIC n. 032182 in tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1B/2016/520 Grouping of variations composta da 1 modifica di tipo IB n. B.III.1.a.5 consistente nella sostituzione del sito di produzione del principio attivo ESCO European Salt Company GmbH & Co. KG (Germania) con il sito ESCO France SAS in possesso del Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea n. R0-CEP 2010-083-Rev02; 1 modifica di tipo IA n. B.III.1.a.2 consistente nella presentazione del Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato R1-CEP 2008-105-Rev00 per il principio attivo sodio cloruro da parte del produttore gia' approvato AKZO NOBEL SALT S/A (Danimarca). Medicinale: RINGER LATTATO EUROSPITAL Codice AIC e confezioni: AIC n. 031582012 Codice Pratica: N1B/2016/718 Grouping of variations composta da 1 modifica di tipo IB n. B.III.1.a.5 consistente nella sostituzione del sito di produzione del principio attivo ESCO European Salt Company GmbH & Co. KG (Germania) con il sito ESCO France SAS in possesso del Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea n. R0-CEP 2010-083-Rev02; 4 modifiche di tipo IA n. B.III.1.a.2 consistenti nella presentazione dei Certificati di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornati R0-CEP 2006-263-Rev02 per il principio attivo calcio cloruro diidrato da parte del produttore gia' approvato MACCO ORGANIQUES S.R.O. (Repubblica Ceca); R1-CEP 2006-263-Rev00 per il principio attivo calcio cloruro diidrato da parte del produttore gia' approvato MACCO ORGANIQUES S.R.O. (Repubblica Ceca); R1-CEP 1999-038-Rev01 per il principio attivo soluzione sodio (s)-lattato da parte del produttore gia' approvato PURAC BIOCHEM BV; R1-CEP 2008-105-Rev00 per il principio attivo sodio cloruro da parte del produttore gia' approvato AKZO NOBEL SALT A/S (Danimarca). Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX16ADD1025