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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: KEPLAT Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg cerotto medicato in tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 035641. Variazione: MRP n. IT/H/120/001/IA/023/G - Codice pratica: C1A/2016/3088 Grouping of variations composta da, n.1 modifica di tipo IA categoria A.7 consistente nell'eliminazione del produttore di principio Sanofi Aventis Principes Actis Pharmaceutiques e da n.1 modifica di tipo IA categoria B.III.1.a.2) consistente nell'aggiornamento del CEP da R0-CEP-2009-340-Rev00 a R1-CEP-2009-340-Rev00 per il produttore di principio attivo SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX16ADD10378