Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: IBA Molecular Italy S.r.l. 
  Specialita'  medicinale:  IOBENGUANO  (131-I)  IBA  ,  9.25  MBq/ml
soluzione iniettabile per uso diagnostico. 
  Confezioni  e  numero  A.I.C.:  1  flaconcino  monodose  da  5  ml,
039141015. 
  Procedura Nazionale. 
  Variazione Tipo IB n° C.I.z) : modifica del foglio illustrativo nel
formato leggibile. Codice Pratica N1B/2015/3477. 
  Variazione Tipo IAIN n° C.I.3.a : modifica delle  informazioni  del
prodotto in adempimento ad una valutazione dello PSUR (PSUSA). Codice
Pratica N1A/2016/2019. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       Massimiliano Palladino 

 
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